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EMA Lab

EMA Lab es un LIS (Laboratory Information System) institucional B2B para laboratorios clínicos. Cubre el ciclo completo: admisión, toma de muestra, worklists, validación multi-stage, microbiología, molecular, stewardship antimicrobiano, billing y reportes firmados con QR.

Versión: 0.2.0 (Wave 3 v2.0 + S9 ORGBAC merged a main). Estado: 🟢 listo para piloto controlado #1 — 809 tests, 100% RLS, OWASP CRITICAL/HIGH cerrados.

  • Multi-tenant FHIR-nativo — per-tenant Aidbox vía S9 ORGBAC con AES-GCM credentials decryptado en runtime.
  • 62 tablas operacionales en emahub.emalab + 19 tablas compartidas en emashared.
  • 38 módulos API en Hono (Cloudflare Workers).
  • 6 roles RBAClab_admin, lab_director, lab_tech, lab_reception, lab_phlebotomist, lab_viewer.
  • 22 ADRs + 108 decisiones funcionales (L001-L108) registradas formalmente.
  • Hub on-premise opcional vía Docker para lectura ASTM/HL7v2 desde analizadores físicos.
  • Conectores HL7v2 / FHIR R4 para integración con EMR cliente (emaclinic u otros).
  • Microbiología con culture tracking, antibiogramas, MALDI-TOF Bruker, hemocultivos críticos.
  • Stewardship antimicrobiano CLSI M39 con dual-write FHIR DetectedIssue, multi-signer, dry-run.
  • Plataforma molecular genérica con parser registry y critical targets admin.
  • DTE SII vía worker emadte (callback X-API-Key per-tenant).
  • QC Westgard + Bull’s Algorithm + moving averages.
  • Validation pipeline 4 stages (Stage 1 técnica → Stage 2 EMI → Stage 3 clínica → Stage 4 firma).
  • Laboratorios clínicos en Chile con flujo IVLIS completo.
  • Cadenas con múltiples sites bajo un mismo tenant.
  • Laboratorios que reciben órdenes desde clínicas externas (vía portal o conectores HL7v2/FHIR).
  • Operadores que necesitan stewardship antimicrobiano regulatorio CLSI M39 con firma multi-bioquímico.